বিশ্বব্যাপী খালি ক্যাপসুল বাজার নিয়ে আলোচনা

লেখক: জিয়ানহুয়া এলভি "মেডিসিন অ্যান্ড প্যাকেজিং" থেকে উদ্ধৃত।
সূত্র: http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

ক্যাপসুল হলো প্রাচীন ডোজ ফর্মের ওষুধগুলির মধ্যে একটি, যা প্রাচীন মিশরে উৎপত্তি হয়েছিল [1]। ভিয়েনার একজন ফার্মাসিস্ট ডি পাউলি ১৭৩০ সালে তার ভ্রমণ ডায়েরিতে উল্লেখ করেছিলেন যে রোগীদের ব্যথা কমাতে ওষুধের দুর্গন্ধ ঢাকতে ওভাল ক্যাপসুল ব্যবহার করা হত [2]। ১০০ বছরেরও বেশি সময় পরে, ফার্মাসিস্ট জোসেফ জেরার্ড অগাস্ট ডাব্ল্যাঙ্ক এবং ফ্রাঁসোয়া অ্যাচিল বার্নাবে মোটরস ১৮৪৩ সালে বিশ্বের প্রথম জেলটিন ক্যাপসুলের পেটেন্ট পান এবং শিল্প উৎপাদনের সাথে খাপ খাইয়ে নেওয়ার জন্য এটিকে ক্রমাগত উন্নত করেন [3,4]; তারপর থেকে, ফাঁপা ক্যাপসুলের উপর অনেক পেটেন্ট জন্মগ্রহণ করেছে। ১৯৩১ সালে, পার্ক ডেভিস কোম্পানির আর্থার কোল্টন সফলভাবে ফাঁপা ক্যাপসুলের স্বয়ংক্রিয় উৎপাদন সরঞ্জাম ডিজাইন এবং তৈরি করেন এবং বিশ্বের প্রথম মেশিন-তৈরি ফাঁপা ক্যাপসুল তৈরি করেন। মজার বিষয় হল, এখন পর্যন্ত, পণ্যের গুণমান এবং উৎপাদন দক্ষতা উন্নত করার জন্য আর্থারের নকশার ভিত্তিতে ফাঁপা ক্যাপসুল উৎপাদন লাইনটি ক্রমাগত উন্নত করা হয়েছে।

বর্তমানে, স্বাস্থ্যসেবা এবং ফার্মেসির ক্ষেত্রে ক্যাপসুল দুর্দান্ত এবং দ্রুত উন্নয়ন করেছে এবং মৌখিক কঠিন প্রস্তুতির অন্যতম প্রধান ডোজ ফর্ম হয়ে উঠেছে। 1982 থেকে 2000 সাল পর্যন্ত, বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত নতুন ওষুধের মধ্যে, হার্ড ক্যাপসুল ডোজ ফর্মগুলি ঊর্ধ্বমুখী প্রবণতা দেখিয়েছে।
চিত্র ১ ১৯৮২ সাল থেকে, ক্যাপসুল এবং ট্যাবলেটের মধ্যে নতুন আণবিক ওষুধের তুলনা করা হচ্ছে।

ওষুধ উৎপাদন এবং গবেষণা ও উন্নয়ন শিল্পের বিকাশের সাথে সাথে, ক্যাপসুলের সুবিধাগুলি আরও স্বীকৃত হয়েছে, প্রধানত নিম্নলিখিত দিকগুলিতে:

১. রোগীর পছন্দ

অন্যান্য ডোজ ফর্মের তুলনায়, শক্ত ক্যাপসুল কার্যকরভাবে ওষুধের দুর্গন্ধ ঢেকে রাখতে পারে এবং গিলে ফেলা সহজ। বিভিন্ন রঙ এবং মুদ্রণ নকশা ওষুধগুলিকে আরও স্বীকৃত করে তোলে, যাতে কার্যকরভাবে ওষুধের সম্মতি উন্নত করা যায়। ১৯৮৩ সালে, ইউরোপীয় এবং আমেরিকান কর্তৃপক্ষ দ্বারা পরিচালিত একটি জরিপে দেখা গেছে যে নির্বাচিত ১০০০ রোগীর মধ্যে ৫৪% শক্ত ক্যাপসুল পছন্দ করেছেন, ২৯% চিনির প্রলেপযুক্ত পেলেট বেছে নিয়েছেন, মাত্র ১৩% ট্যাবলেট বেছে নিয়েছেন এবং আরও ৪% স্পষ্টভাবে কোনও পছন্দ করেননি।

2. উচ্চ গবেষণা ও উন্নয়ন দক্ষতা

২০০৩ সালের টাফ্টস রিপোর্টে উল্লেখ করা হয়েছে যে ১৯৯৫ থেকে ২০০০ সাল পর্যন্ত ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়নের খরচ ৫৫% বৃদ্ধি পেয়েছে এবং ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়নের গড় বিশ্বব্যাপী খরচ ৮৯৭ মিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছেছে। আমরা সকলেই জানি, যত আগে ওষুধ তালিকাভুক্ত হবে, পেটেন্ট করা ওষুধের বাজারে একচেটিয়া সময়কাল তত বেশি হবে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলির নতুন ওষুধের লাভ উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পাবে। ক্যাপসুলে ব্যবহৃত এক্সিপিয়েন্টের গড় সংখ্যা ছিল ৪, যা ট্যাবলেটে ৮-৯ এর তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে; ক্যাপসুলের পরীক্ষার আইটেমগুলিও কম, এবং পদ্ধতি প্রতিষ্ঠা, যাচাইকরণ এবং বিশ্লেষণের খরচ ট্যাবলেটের তুলনায় প্রায় অর্ধেক। অতএব, ট্যাবলেটের তুলনায়, ক্যাপসুলের বিকাশের সময় ট্যাবলেটের তুলনায় কমপক্ষে অর্ধ বছর কম।
সাধারণত, ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়নে ২২% নতুন যৌগিক সত্তা প্রথম ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রবেশ করতে পারে, যার মধ্যে ১/৪ এরও কম তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে উত্তীর্ণ হতে পারে। নতুন যৌগগুলির স্ক্রিনিং কার্যকরভাবে নতুন ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়ন প্রতিষ্ঠানের খরচ যত তাড়াতাড়ি সম্ভব কমাতে পারে। অতএব, বিশ্ব ফাঁপা ক্যাপসুল উৎপাদন শিল্প ইঁদুর পরীক্ষার জন্য উপযুক্ত প্রিক্লিনিক্যাল ক্যাপসুল (পিসিক্যাপ) তৈরি করেছে ®；； ক্লিনিকাল ক্যাপসুল নমুনা উৎপাদনের জন্য উপযুক্ত যথার্থ মাইক্রো ফিলিং সরঞ্জাম (এক্সসেলোডোজ) ®）， এবং বৃহৎ আকারের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য উপযুক্ত ক্লিনিকাল ডাবল-ব্লাইন্ড ক্যাপসুল (ডিবিক্যাপ) ®） এবং গবেষণা ও উন্নয়ন খরচ কমাতে এবং গবেষণা ও উন্নয়ন দক্ষতা উন্নত করতে সহায়তা করার জন্য পণ্যের একটি সম্পূর্ণ পরিসর।
এছাড়াও, বিভিন্ন আকারের 9 টিরও বেশি ধরণের ক্যাপসুল রয়েছে, যা ওষুধের ডোজ ডিজাইনের জন্য একাধিক পছন্দ প্রদান করে। প্রস্তুতি প্রযুক্তি এবং সম্পর্কিত সরঞ্জামের বিকাশ ক্যাপসুলটিকে বিশেষ বৈশিষ্ট্যযুক্ত আরও যৌগের জন্য উপযুক্ত করে তোলে, যেমন জলে অদ্রবণীয় যৌগ। বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে উচ্চ-থ্রুপুট স্ক্রিনিং এবং কম্বিনেটরিয়াল রসায়নের মাধ্যমে প্রাপ্ত নতুন যৌগিক সত্তার 50% পানিতে অদ্রবণীয় (20% μ G / ml), তরল ভরা ক্যাপসুল এবং নরম ক্যাপসুল উভয়ই এই যৌগ প্রস্তুতির চাহিদা পূরণ করতে পারে।

৩. কম উৎপাদন খরচ

ট্যাবলেটের তুলনায়, হার্ড ক্যাপসুলের GMP উৎপাদন কর্মশালায় কম প্রক্রিয়া সরঞ্জাম, উচ্চ স্থান ব্যবহার, আরও যুক্তিসঙ্গত বিন্যাস, উৎপাদন প্রক্রিয়ায় কম পরিদর্শন সময়, কম মান নিয়ন্ত্রণ পরামিতি, কম অপারেটর, ক্রস দূষণের কম ঝুঁকি, সহজ প্রস্তুতি প্রক্রিয়া, কম উৎপাদন প্রক্রিয়া, সহজ সহায়ক উপকরণ এবং কম খরচের সুবিধা রয়েছে। প্রামাণিক বিশেষজ্ঞদের অনুমান অনুসারে, হার্ড ক্যাপসুলের ব্যাপক খরচ ট্যাবলেটের তুলনায় 25-30% কম [5]।
ক্যাপসুলের জোরালো বিকাশের সাথে সাথে, প্রধান সহায়ক উপাদানগুলির মধ্যে একটি হিসাবে, ফাঁপা ক্যাপসুলগুলিরও ভাল কার্যকারিতা রয়েছে। ২০০৭ সালে, বিশ্বে ফাঁপা ক্যাপসুলের মোট বিক্রয় পরিমাণ ৩১০ বিলিয়ন ছাড়িয়ে গেছে, যার মধ্যে ৯৪% জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুল, বাকি ৬% প্রাণী থেকে প্রাপ্ত নয় এমন ক্যাপসুল থেকে, যার মধ্যে হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) ফাঁপা ক্যাপসুলের বার্ষিক বৃদ্ধির হার ২৫% এরও বেশি।
পশু-মুক্ত ফাঁপা ক্যাপসুলের বিক্রির উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি বিশ্বে প্রাকৃতিক পণ্যের প্রচারের প্রবণতাকে প্রতিফলিত করে। উদাহরণস্বরূপ, শুধুমাত্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রেই 70 মিলিয়ন মানুষ আছেন যারা "কখনও পশু-মুক্ত পণ্য খাননি" এবং মোট জনসংখ্যার 20% হলেন "নিরামিষাশী"। প্রাকৃতিক ধারণার পাশাপাশি, পশু-মুক্ত ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির নিজস্ব অনন্য প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্যও রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, HPMC ফাঁপা ক্যাপসুলগুলিতে খুব কম জলের পরিমাণ এবং ভাল শক্ততা রয়েছে এবং হাইগ্রোস্কোপিসিটি এবং জল সংবেদনশীলতা সহ সামগ্রীর জন্য উপযুক্ত; পুলুলান ফাঁপা ক্যাপসুল দ্রুত বিচ্ছিন্ন হয়ে যায় এবং খুব কম অক্সিজেন ব্যাপ্তিযোগ্যতা থাকে। এটি শক্তিশালী হ্রাসকারী পদার্থের জন্য উপযুক্ত। বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য বিভিন্ন ফাঁপা ক্যাপসুল পণ্যকে নির্দিষ্ট বাজার এবং পণ্য বিভাগে সফল করে তোলে।

তথ্যসূত্র

[1] লা ওয়াল, সিএইচ, ৪০০০ বছর ধরে ফার্মেসি, ফার্মেসি এবং সংশ্লিষ্ট বিজ্ঞানের ইতিহাসের একটি রূপরেখা, জেবি লিপিনকট কম্প।, ফিলাডেলফিয়া/লন্ডন/মন্ট্রিল, ১৯৪০
[২] ফেলদাউস, এফএম: মেডিসিনাল ক্যাপসুল এর ইতিহাসে। Dtsch. Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] ফরাসি পেটেন্ট নং 5648, 25 মার্চ, 1834 তারিখে অনুমোদিত
[4] প্লাঞ্চে আন্ড গেনো ডি মুসি, বুলেটিন অফ দ্য রয়েল একাডেমি অফ মেডিসিন, 442-443 (1837)
[5] গ্রাহাম কোল, উন্নয়ন ও উৎপাদন খরচ মূল্যায়ন: ট্যাবলেট বনাম ক্যাপসুগেল। ক্যাপসুগেল লাইব্রেরি